男子在机场谎称自己患新冠：“想知道会有啥结果”

申办者对临床试验的真实性及质量负最终责任。

记者了解到金唯智在美国的团队中，拥有博士学位的专业人才就有40多位，员工中有众多出于哥伦比亚大学，哈佛大学，耶鲁大学，普林斯顿大学，清华大学，北京大学，台湾大学的毕业生和有大型企业经验的人才。对于大中型的跨国企业而言，金唯智的实验室网络布局更好地满足了他们在不同地域的需求。

孙中平博士一再强调：感谢客户对金唯智服务品质的信任， 尤其是华裔科学家， 他们是美国众多药企，生技，研发机构中科研及管理上的中坚力量。新泽西州最具权威性的商报NJBIZ日前公布了该机构评选的 2013年度50个最佳成长企业（New Jerseys FIFTY Fastest Growing Companies），参评企业涵盖各行各业，从银行到媒体，从信息产业到生物科技，入围者必须提供最近4年的收入情况且证明近4年该企业每年保持强劲的增长速度。新泽西商报NJBIZ主编Thomas F. Curtin说，50佳上榜企业和众多公司一样面临挑战，但他们勇于尝试，开拓新的市场，不断扩大他们的生产线，自我更新，这使他们拥有更多的机会。他们是金唯智在这个广阔的市场持续发展的源动力和核心竞争力。组织员工参加桑迪飓风后的重建家园志愿者服务、向社区救助站捐赠食物、同多家慈善机构合作，为贫困家庭的小朋友提供文具用品和圣诞礼物等。

金唯智已成为全球诸多知名跨国公司以及著名高等学府的战略合作伙伴和首选供应商。金唯智总公司成立于1999年 ，总部位于美国新泽西州，另在美国加利福尼亚州、华盛顿州、马里兰州、马萨诸塞州、北卡罗来纳州、英国、德国、日本以及中国的北京、苏州设有分公司。哈药股份近日披露2013年业绩预告，归属于上市公司股东的净利润预计同比下滑60%-70%左右。

主导产品收入下降 哈药股份去年业绩预降超6成 2014-01-29 12:31 · 璇儿 哈药近日被披露2013年业绩预告，归属于上市公司股东的净利润预计同比下滑60%-70%左右。公司解释称，公司2013年度整顿销售渠道和消化库存，调整产品的销售结构，主导产品收入下降，进而影响了公司的毛利额哈药股份近日披露2013年业绩预告，归属于上市公司股东的净利润预计同比下滑60%-70%左右。主导产品收入下降 哈药股份去年业绩预降超6成 2014-01-29 12:31 · 璇儿 哈药近日被披露2013年业绩预告，归属于上市公司股东的净利润预计同比下滑60%-70%左右。

上年同期公司净利润为49965万元。公司解释称，公司2013年度整顿销售渠道和消化库存，调整产品的销售结构，主导产品收入下降，进而影响了公司的毛利额

例如，甘迪预计PracticeFusion在电子病历市场的份额约为6%至7%。可穿戴和生物传感领域获得1.36亿美元，人口健康管理方面获得1.26亿美元，而医疗保健消费者互动(Healthcareconsumerengagement)领域获得1.19亿美元投资。整体而言，2013年共有186家数字健康创业公司获得了195笔投资，每笔投资额至少200万美元。而当前，风险投资家对可穿戴传感器公司十分感兴趣，如Fitbit。

2013年数字健康创业公司融资近20亿美元 2014-01-29 12:31 · 璇儿 2013年共有186家数字健康创业公司获得了195笔投资，每笔投资额至少200万美元。此外，RockHealth还调查了数字健康创业公司在众筹网站上发起的120起融资活动。此外，如果该领域创业公司得到了业界领先的医疗保健机构的认可，同样可以吸引投资者的兴趣。RockHealth首席战略官玛莱•甘迪(MalayGandhi)称，医疗保健消费者互动领域起伏最大，2012年融资额曾排名首位，而2013年降至第六位。

数字医疗设备领域获得1.46亿美元投资，排名第三。例如，HealthCatalyst提供的数据库和分析软件得到了几家主要医疗保健机构的认可，因此也获得了投资。

数字健康企业IPO此外，甘迪还特别提到了2013年成功进行IPO(首次公开招股)的两家数字健康企业。专注于移动医疗的创业公司孵化器RockHealth最新报告显示，风险投资家对于数字健康创业公司的兴趣依然浓厚，2013年这些企业共获得了19.7亿美元的风险投资，同比增长39%。

甘迪称，2013年这些小创业公司至少获得了100笔投资，尽管每笔投资规模低于200万美元。2013年，有27家风险投资公司在数字健康领域至少进行了3笔投资，而2012年时只有8家投资公司进行3笔以上的投资。后者为生命科学公司提供云技术，融资2.61亿美元。因此，数字健康公司今年对于投资者而言更具吸引力。甘迪称，今年将有更多数字医疗创业公司申请IPO。刺激因素主要有两方面，一是已上市的类似公司的股价一直看涨，二是投资者在过去几年中已经对一些品牌数字医疗公司进行了投资。

分析学和大数据(Analyticsandbigdata)方面紧随其后，获得2.45亿美元投资。这些活动合计融资920万美元，其中40%获得成功，达到了既定融资额。

此外，2013年在数字健康领域进行单笔投资的投资者数量增长了70%多，而这些投资者中大部分在之前两年并未在该领域投资。相比之下，2013年上半年获得投资最多的领域分别是远程病人监控、医院管理软件、分析/大数据、电子病历软件和健康移动应用。

甘迪表示，如今风险投资家已将投资数字健康创业公司视为重要的投资战略，而非蜻蜓点水般的试探。他们分别是BenefitFocus和Veeva，前者提供基于云的平台来销售健康保险，融资7100万美元。

其中，电子病历和临床工作流程领域获得2.45亿美元投资，高居榜首。其中，电子病历和临床工作流程(EHRandclinicalworkflow)领域获得2.45亿美元投资，高居榜首。2013年，有6家公司合计获得的投资额占到了该领域总投资额的近20%，而Fitbit就是其中一家，共获得了4300万美元投资。数字健康创业公司全面开花RockHealth首席战略官甘迪称，这些公司的共同点就是：他们都是市场的领先者。

与此同时，一些规模较小、并不知名的医疗创业公司也得到了投资者的关注。此外，EvolentHealth获得1亿美元，PracticeFusion获得8500万美元，OrthoSensor获得4800万美元，Proteus获得4500万美元，而HealthCatalyst获得4200万美元

研究者说来自JAMA的新闻稿显示，研究者认为作为FDA评估新药基础的这些临床试验（数量和类型）的差异说明了该机构审批药物实行弹性标准，并且这种监管的灵活性允许采取特定的方式进行审批［包括能够快速批准用于危及生命疾病（如某些癌症）或那些没有有效治疗方案疾病（如罕见病）的可能有效疗法］，批准可不需要被认为是评估金标准的昂贵、耗时的随机、双盲、对照试验。支持其中91种（45.3%）适应证获批的唯一依据是使用替代终点作为主要转归的关键性试验。

这些试验的特征因治疗或适应证特性（如治疗领域、治疗预期持续时间、孤儿药以及加速审批）而异。研究者还表示，理解新药获批基于的临床试验证据对于患者和医生选用这些药物而言非常重要。

许多患者和医生认为，新获批的治疗药物的安全性和有效性能很好地被理解。该研究旨在阐述关键性药效试验（作为FDA批准基础的临床试验）的主要特征（如：随机化、盲法、终点等）。在所有的关键性试验中，纳入每种适应证的患者中位数为760例。研究者通过公开可获取的FDA文件确认了2005-2012年间被批准用于206种适应证的188种新药，对支持这些新药获批的448项关键性临床试验特征进行了分析。

在其中68种适应证中，支持其获批的关键性试验中至少有一项试验的持续时间≥6个月。JAMA：FDA药物审批标准弹性大 2014-01-23 09:10 · 李华芸 美国耶鲁大学医学院的一项研究显示，美国食品与药物管理局（FDA）批准新药所基于的临床试验质量因适应证不同而存在很大差异。

结果显示：支持每个适应证的关键性试验数量的中位值为2，但其中74种适应证（36.8%）获批只是基于单项试验。67项适应证使用的是临床转归（33.3%），36种适应证使用的是临床量表（17.9%）。

但是，当前对于支持美国食品与药物管理局（FDA）给出批准决定的临床试验证据力度还缺乏相应的评估。该研究论文发表于2014年1月22/29日的《美国医学会杂志》 美国耶鲁大学医学院的一项研究显示，美国食品与药物管理局（FDA）批准新药所基于的临床试验质量因适应证不同而存在很大差异。